崩解时限仪的核心原理与法规要求

崩解时限仪的核心原理是通过模拟特定环境条件，对固态样品的崩解过程进行实时监测与精确计时，主要涉及以下关键环节：

环境模拟与参数控制：仪器通过恒温槽、往复驱动系统等组件，模拟样品崩解所需的物理环境，如温度、运动频率等。例如，药物检测用崩解仪需将水浴温度控制在接近人体体温的37℃，并确保吊篮按规定频率上下移动，以符合《中国药典》等标准要求。

崩解过程监测：将样品置于带筛网的吊篮中，仪器通过传感器或电传导等方式监测样品崩解状态。当样品完全崩解并通过筛网时，系统自动记录时间。

数据采集与反馈：传感器采集的崩解信号实时传输至控制系统，经分析后计算崩解时限。若结果超出设定阈值（如爆破作业用BJ-II崩解时限仪的安全范围），仪器会通过声光报警提示操作人员。

校准规范与流程：

校准条件：环境温度需控制在10～35℃，相对湿度≤85%，供电电源为220±22V、50Hz±0.5Hz。

距离与频率校准：通过测量吊篮上下移动距离（3次取平均值）和往返31次的时间，计算实际误差是否符合±2mm和±3%的要求。

定时器与温度校准：选取不少于5分钟的校准点，用秒表测量定时器误差；温度校准需在设定值稳定0.5小时后，间隔3分钟测量3次水浴温度，确保偏差在允许范围内。

示值误差验证：使用崩解时限标准物质（如GBW(E)090143）重复测量6次，计算平均值与标准值的偏差，确保示值误差符合规范。